來源：鳳凰網

作為二類疫苗，由中國的防疫團隊聯手疫苗企業(yè)研發(fā)出的全球首支手足口疫苗（腸道病毒EV71型疫苗）從上市之后就備受關注。但今年3月在北京完成了全球首針接種儀式后，由于《疫苗流通和預防接種管理條例》在4月進行了修改，二類疫苗被直接納入了集中采購范疇，手足口病疫苗遲遲未進入北京市各預防免疫門診。
經過4個月的等待，由北京本土企業(yè)——北京科興生物制品有限公司生產的腸道病毒EV71型滅活疫苗（以下簡稱“EV71疫苗”）終于“全面登陸”北京，7月29日，首針接種在上地社區(qū)衛(wèi)生服務中心完成。北京市疾控中心主任鄧瑛表示，幾日內，EV71疫苗將通過指定的配送冷鏈，分發(fā)至全市533家免疫接種點。即日起，6月齡-3歲嬰幼兒家長可以到北京市內的疫苗接種點進行EV71疫苗的預約和接種。而另一個已經中標、適用于6月齡-5歲嬰幼兒接種的EV71疫苗尚未出現在北京各接種點。
價格優(yōu)勢
手足口疫苗零差價接種
7月29日上午，海淀區(qū)上地衛(wèi)生服務中心。北京市首針北京科興EV71疫苗接種到了1歲5個月大的女嬰付若楠身上。
“老大的幼兒園發(fā)生過手足口病，我挺擔心，接到中心通知就趕緊替老二預約了?！备度糸膵寢屭w靜說。
每年夏季，手足口病是學齡前兒童最易受到侵害的傳染病之一，5月-7月是高發(fā)期。北京市疾病預防控制中心的數據顯示，截至7月29日，北京市今年的手足口病例為16175例。盡管已是7月末，但上地社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科主管護師高俊紅表示，中心提前電話通知了正處于疫苗接種空白期的適齡兒童家長，不少家長預約。
中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長沈琦介紹，為保證EV71疫苗盡快上市，今年的疫苗批簽發(fā)采取了特殊的形式——同步簽發(fā)。目前北京科興EV71疫苗已簽發(fā)15批300萬人份，以滿足市場需求。
北京科興相關負責人表示，按今年4月23日出臺的《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《條例》）規(guī)定，接種點可以收取耗材費和接種服務費，但北京尚未制定相關標準，EV71疫苗目前以零差價的方式標價，每針188元，接種點暫時不收取耗材費和接種服務費。
防控策略
著重預防重癥和死亡病例
由于導致手足口病的病原體多樣，且有隱性感染存在，再加之手足口病傳播途徑多樣，非疫苗預防措施針對性有限、依從性差、效果難評估，治療上缺乏有效的特異性藥物，手足口病的防控顯得尤為困難。
中國疾控中心最新發(fā)布的數據顯示，2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，報告重癥病例約13萬例，死亡3300多人。今年至今已報告了26例重癥。
而EV71是導致手足口病重癥和死亡病例的主要病原體，可以引起中樞神經系統(tǒng)感染。我國每年由EV71感染發(fā)病所致重癥和輕癥的手足口病病例費用（直接醫(yī)療費用和間接費用）分別為1.8億元和10億-20億元。
北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長王全意指出，初步推算，北京市每年因手足口病而導致的經濟損失約為6000萬元，而接種疫苗是預防和控制手足口病暴發(fā)流行最經濟有效的手段。
在手足口病的防控策略上，王全意強調，應著重預防重癥和死亡病例，EV71疫苗也因此成為了最有效手段。臨床研究數據顯示，接種后兩年，EV71型滅活疫苗益爾來福對EV71所致手足口病保護率達94.7%，對EV71所致住院及重癥手足口病保護率達100%。
新政嚴管
二類疫苗入市步伐放緩
EV71疫苗姍姍來遲，與手足口病高峰期擦肩而過。
山東非法疫苗案發(fā)生后，隨著《條例》的出臺，第二類疫苗改為“由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，再供應給本行政區(qū)域的接種單位”，變?yōu)榱耸〖壖部亟y(tǒng)一采購。流通渠道的變化，直接導致二類疫苗入市步伐變緩，EV71疫苗正好趕上了這一政策調整，其他二類疫苗也受到了影響。各地疾控部門正面臨著如何配送、招標采購、搭建平臺等一系列工作，北京也不例外，尤以五聯疫苗的缺貨最為顯著。
北京市衛(wèi)計委日前表示，因各接種點的存貨與接種人群不同，不同接種點可能會陸續(xù)出現存貨不足的情況。市衛(wèi)計委已按照國家有關規(guī)定開展招標采購工作，預計8月恢復二類疫苗的正常供應。
北京科興介紹，EV71疫苗正式進入北京必須經過招標，7月12日，北京的該疫苗招標工作才結束，北京科興和中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所（昆明所）研發(fā)的EV71疫苗均已中標，北京科興EV71疫苗在公示結束后很快就進入了配送環(huán)節(jié)。
“這次，EV71疫苗是由市衛(wèi)計委指定的冷鏈運輸公司直接送往各接種點，區(qū)疾控中心不再經手。”海淀區(qū)疾控中心基礎免疫科副科長史如金介紹，去年10月，北京建立了疾控系統(tǒng)疫苗采購進銷存管理信息系統(tǒng)，二類疫苗也需要基層接種點通過系統(tǒng)申領，獲批后由市疾控依庫存量分配，并由指定的冷鏈運輸公司送到接種點。
■ 六問手足口疫苗
7月29日，中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任王華慶、北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長王全意與EV71疫苗生產企業(yè)北京科興公司產品總監(jiān)劉沛誠一起，為大家解答疑問，希望這些正確信息被傳達至家長，正確認識EV71疫苗。
1 新疫苗真的安全嗎？
劉沛誠：接種疫苗后的局部反應以輕度為主，持續(xù)時間不超過3天，可自行緩解；全身反應呈一過性，嚴重程度達到3級以上的所有癥狀的發(fā)生率與對照組相比無顯著性差異，具有良好的安全性。由于上市前臨床試驗觀察的疫苗接種者數量僅為數千人，因此該疫苗的罕見異常反應發(fā)生情況尚需要通過上市后的安全性監(jiān)測與評價獲得。
2 什么時候接種最好？
王華慶：最佳接種月齡的判斷有兩個重要指標：產生的免疫力最好，產生的保護效果最大。EV71疫苗在6月齡時接種是最佳時期，可以達到打疫苗的最大效益，可及時為易感兒童提供保護。建議EV71疫苗接種對象為≥6月齡易感兒童，越早接種越好；鼓勵在12月齡前完成接種程序。5歲以上人群不建議接種，因為這個年齡段以上的人群，已經對手足口病建立了很好的免疫屏障。
3 超過3歲還能接種嗎？
王全意：除了北京科興EV71疫苗，即將進入北京的還有中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所（昆明所）研發(fā)生產的另一款EV71疫苗，適用于6月齡-5歲兒童接種。
4 得過手足口病還要接種嗎？
王華慶：手足口病可由多種人類腸道病毒引起，比如EV71、CAV16等。如果既往的手足口病明確是由EV71病毒引起的，無需再接種EV71疫苗。如果所患手足口病是由其他腸道病毒引起的，或者無病原學診斷結果的，可選擇接種EV71疫苗。
5 接種疫苗不會得手足口??？
王華慶：EV71疫苗用于預防EV71感染所致的手足口病和相關疾病，不能預防其他腸道病毒（包括CA16）感染所致的手足口病。此外，同其他疫苗一樣，接種EV71疫苗不一定產生100%的保護效果。接種人員需向接種對象家長提前做出解釋和說明。
6 能與其他疫苗同時接種嗎？
王華慶：由于尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數據，故現階段暫不推薦與其他疫苗同時接種，建議與其他疫苗間隔兩周以上。