來源： 長江商報

國內(nèi)“放線菌素D”生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家，力爭9月底恢復市場供應(yīng)

“如果找不到這種藥，孩子只能用國外替代藥品，近6000元一支的價格將使更多家庭陷入困局，甚至放棄治療”。8月4日，廣東一位父親在網(wǎng)上發(fā)布“求藥帖”，他兩歲半的女兒患腎母細胞瘤在廣東中山大學附屬第一醫(yī)院進行治療，術(shù)后正在等待化療，急需放線菌素D救命。

一時間，這種叫做“放線菌素D”的化療藥物成為熱門話題。由于缺貨急用，全國多個城市的患者、醫(yī)生在微博微信上為此發(fā)布緊急尋藥信息。近年來，廉價藥頻頻出現(xiàn)斷貨，問題究竟出在哪里？又有什么可行的解決辦法？連日來，長江商報記者一探其中根源，并試圖尋找可行的解決辦法。

在“求藥帖”中，這位父親寫到，“我家寶寶緊缺一種化療藥物，叫做更生霉素，也叫放線菌素D，不僅我家寶寶缺，還有很多寶寶都缺?！?br />
就在這位父親發(fā)布“求藥貼”的當晚，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科專家萬希潤在微博平臺發(fā)布長微博—《緊急：放線菌素D斷貨，滋養(yǎng)細胞腫瘤患者陷入困境》，萬希潤表示，醫(yī)院數(shù)十位患者已無藥可用。中山大學腫瘤醫(yī)院一名醫(yī)生轉(zhuǎn)發(fā)微博稱，該院同樣存在該藥缺貨的現(xiàn)象。

患者、醫(yī)生都在發(fā)帖尋藥，“放線菌素D”這種藥引起社會關(guān)注。有醫(yī)學專家表示，該藥“藥荒”危機的號角已經(jīng)吹響。

長江商報記者發(fā)現(xiàn)，從今年7月起，不斷有來自福建、鄭州、河北、上海等地的網(wǎng)友發(fā)帖求藥。7月23日，一名河北網(wǎng)友求助，他1歲的孩子在石家莊醫(yī)科大學第三醫(yī)院接受化療，急需“放線菌素D”救命，但尋遍各大省市醫(yī)院都沒存貨；8月12日，河北網(wǎng)友說，4歲的孩子也因需要該藥四處尋找，但唐山婦幼、人民醫(yī)院都無庫存，好容易從保定婦幼找到藥救急，但僅夠一個療程。

放線菌素D究竟是一種什么藥，為什么如此多的人都在尋找它呢？

“放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物，主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤，如腎母細胞瘤等，療效比較確切?！苯?，武漢市兒童醫(yī)院泌尿外科主任李爽告訴長江商報記者，該藥對孩子副作用相對較小。

長江商報記者通過采訪武漢多家醫(yī)院專家得知，該藥不僅治療兒童腫瘤，對婦科的滋養(yǎng)細胞腫瘤等療效確切，在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實體腫瘤診療指南中，放線菌素D被列入首選化療方案。

萬希潤介紹，治療以絨癌為代表的滋養(yǎng)細胞腫瘤主要以化療為主，結(jié)合其他治療手段，低?；颊咧斡蔬_98%以上，高?；颊咭部蛇_70%以上?！叭绱送怀龅寞熜В熎鸬胶诵淖饔茫瑹o論是單藥化療還是聯(lián)合化療，放線菌素D都不可或缺，幾乎無藥可以替代?！彼f，更重要的是，這種藥價格不貴，1支不到20元，患者每天只需使用兩支，能大大降低患者的經(jīng)濟負擔，每個療程用量不會超過12支，“可以說是一種便宜的救命藥”。

解放軍161醫(yī)院腫瘤科主任王志剛說，雖然放線菌素D對于滋養(yǎng)細胞腫瘤的化療不可或缺，但它對于大部分腫瘤的治療則非必需藥品；加之滋養(yǎng)細胞腫瘤本身就是一種比較罕見的腫瘤，這就決定了放線菌素D不會有太大的臨床用量。

低價化療藥全國一支難求

國內(nèi)唯一生產(chǎn)企業(yè)稱最早9月復供

“放線菌素D”并非一夜之間斷貨。王志剛主任透露，近5年來，該藥在臨床上一直處于緊缺狀態(tài)，時常出現(xiàn)斷貨?；颊呒毙栌盟帟r，醫(yī)生與武漢其他兄弟醫(yī)院聯(lián)系，但常遇到大范圍缺貨，“作為醫(yī)生，也很無奈。我們只能建議患者改用價格略高一點的進口化療藥物”。

而在武漢市兒童醫(yī)院，泌尿外科十多名患腫瘤的孩子正面臨這個問題，因“放線菌素D”斷貨，只能更換化療藥物。該科主任李爽說，根據(jù)孩子腫瘤病情不同，會換上阿霉素等化療藥物。但令她擔心的是，新上的進口藥物副作用相對會大，患兒白細胞急劇下降、骨髓抑制，有的或?qū)π募≡斐蓳p害，消化道出現(xiàn)不適等癥狀?！斑@樣一來，對患兒打擊更大，相應(yīng)產(chǎn)生的費用就會更高。”

長江商報記者發(fā)現(xiàn)，不僅是在武漢，全國多家醫(yī)院都在面臨同樣的問題。上海市兒童醫(yī)院半年多時間只用了300支，7月底全面斷貨，該院藥學部主管藥師李志玲一直在為一位西部地區(qū)的患兒四處尋找放線菌素D。萬希潤介紹，近一個月以來，全國各地先后有多家醫(yī)院向北京協(xié)和醫(yī)院求助，該院的放線菌素D也在8月初斷貨了。

武漢一位不愿透露姓名的專家說，不少患者四處奔波求藥，甚至到香港購買高價進口“放線菌素D”。但據(jù)他所知，目前該藥在香港也很難買到。

“放線菌素D”為何頻頻斷貨？萬希潤說，此次放線菌素D斷貨，是因生產(chǎn)廠家浙江海正藥業(yè)有限公司“企業(yè)重組后生產(chǎn)線調(diào)整尚需工藝驗證等”而暫停生產(chǎn)，致全國斷貨。

長江商報記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上查詢，目前生產(chǎn)放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家，分別是浙江海正藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。據(jù)相關(guān)媒體報道，上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停止生產(chǎn)“放線菌素D”及相關(guān)產(chǎn)品，原因是“銷量不好，且原料成本過高”。

8月21日，長江商報記者致電海正藥業(yè)，相關(guān)工作人員告知，該藥生產(chǎn)批文已轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞，目前不再生產(chǎn)該藥。隨后，記者通過業(yè)內(nèi)人士打探，海正輝瑞正搬遷“放線菌素D”生產(chǎn)線。根據(jù)國家規(guī)定，新生產(chǎn)線及新生產(chǎn)工藝必須通過首次驗證才能供貨。日前，海正輝瑞透露，目前正優(yōu)先安排生產(chǎn)放線菌素D產(chǎn)品，力爭9月下旬恢復市場供應(yīng)。

目前，藥價已經(jīng)放開，為了應(yīng)對生產(chǎn)成本高，廠家為什么不提價呢？其實，雖然藥價放開，但政府仍通過醫(yī)保支付機制和藥品招標制度，對藥價進行約束。一般來說，廠家為了擴大藥品在醫(yī)院的銷售，都希望能進入醫(yī)保，但進入醫(yī)保的藥品，就要受到醫(yī)保支付標準的價格管控。目前，“放線菌素D”屬于醫(yī)保報銷的藥品，不能隨意漲價。

“藥品降價，使用量少，廠商沒有利潤，哪來的生產(chǎn)積極性；醫(yī)院通常也不愿大量進貨，以免用量太小造成過期失效?！蓖踔緞傉f。

專家呼吁建短缺藥品供應(yīng)保障制度

“放線菌素D”斷貨，令不少腫瘤患者陷入困境。目前，斷貨的廉價藥還不止放線菌素D。萬希潤在長微博中表示，博來霉素也一并斷貨。多名醫(yī)生網(wǎng)友補充表示，氯胺酮、普羅帕酮（心律平）等低價好用的藥皆已斷貨。

早在2010年全國“兩會”期間，全國政協(xié)委員戴秀英等就曾在提案中援引調(diào)查數(shù)據(jù)稱，對12個城市42家三甲醫(yī)院臨床用藥的調(diào)查顯示，大醫(yī)院廉價藥短缺情況嚴重，短缺藥品數(shù)量高達342種。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾公開表示，廉價藥品正以每年幾十種的速度消失。

武漢協(xié)和醫(yī)院肝膽外科醫(yī)生熊俊說，此類小眾病，大多集中在每個省的大醫(yī)院，可否提供大數(shù)據(jù)，請藥廠按需生產(chǎn)，最大限度地減少虧損。另外，也可以通過慈善，撥款給藥廠生產(chǎn)這些低利潤的救命藥。多位網(wǎng)友也認為，對于這類藥品頻現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象，政府應(yīng)該出臺保障措施。

事實上，低價救命藥頻頻斷貨早已有之，保障措施也早已出臺。2014年4月，為應(yīng)對經(jīng)典廉價藥消失情況，國家衛(wèi)生計生委等有關(guān)部門聯(lián)合制定《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，規(guī)定對納入國家低價藥品目錄的藥品，取消針對每個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤，并提出建立常態(tài)短缺藥品儲備等相關(guān)政策，保障低價藥品的供應(yīng)。

當年6月，國家衛(wèi)計委又發(fā)布《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》，提出加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，多管齊下確保常用低價藥品的保障。而從今年6月1日開始，國家發(fā)改委取消“絕大部分藥品”的最高零售限價。

萬希潤認為，出現(xiàn)斷貨不能一味歸咎于低價，還跟藥品本身的特點有關(guān)。他表示，建立短缺藥品供應(yīng)保障制度十分必要，“不要讓患者因為等藥而失去原本可以治愈的機會，讓醫(yī)生和藥師四處求藥是很遺憾的事情”。有業(yè)內(nèi)人士建議，針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救用藥及罕見病用藥，應(yīng)該以省或地區(qū)為單位建立此類藥品的儲備制度，由專門機構(gòu)及專人負責該類藥品的采購、儲備及調(diào)撥。

武漢協(xié)和醫(yī)院藥劑科專家陳東生說，像蛇毒血清、免疫破傷風針等急救藥，有的醫(yī)院儲備了，可能一個患者也沒有，導致藥品因過期而浪費，而有的醫(yī)院又可能不夠用，四處找藥。他建議，國家應(yīng)建立一個儲備中心，集中整合資源，跨省調(diào)配，而不是一家家醫(yī)院“求助”。

一種比較“小眾”的腫瘤化療藥物，治療兒童的腎母細胞瘤、婦科的滋養(yǎng)細胞腫瘤等療效確切。在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實體腫瘤診療指南中，“放線菌素D”被列入首選化療方案。該藥的價格在化療藥物中算是便宜的，屬醫(yī)保報銷藥品，0.2mg/支的“放線菌素D”，價格為10多元，一個療程僅需10余支。可以說，該藥是名副其實的廉價“救命藥”。

放線菌素D

●一支不到20元，患者每天只需使用兩支，每個療程用量不會超過12支。

●而在藥品斷供的情況下，國外替代藥一支近6000元。