近日,全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議在京召開。會(huì)議強(qiáng)調(diào),要堅(jiān)持以人民健康為中心,以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線,突出藥品臨床價(jià)值和臨床需求導(dǎo)向,重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評(píng)價(jià)等工作,奮力推進(jìn)藥品供應(yīng)保障工作高質(zhì)量發(fā)展。業(yè)內(nèi)預(yù)測,這也意味著基藥、短缺藥、兒童藥將成為2023年的工作重點(diǎn)。
從這三種藥品共同特征來看,基藥、短缺藥、兒童藥均是臨床的剛需,也是需要重點(diǎn)保障的范圍。
其中,基藥遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,堅(jiān)持中西藥并重、臨床首選的原則,參照國際經(jīng)驗(yàn)合理確定。國家基藥目錄本該3年一調(diào),不過自2018年后一直未有更新。據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)統(tǒng)計(jì),2018年版基藥目錄中新增的187個(gè)品種對(duì)應(yīng)市場規(guī)模約1600億元,重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種。按照2018年和2012年基藥目錄調(diào)整中調(diào)入、調(diào)出的品種數(shù)量推算,新版基藥目錄覆蓋的品種總數(shù)或?qū)⒊^900個(gè),其所涉市場規(guī)模也將超過2000億元。
而在新版基藥目錄調(diào)入品種方面,今年3月國家衛(wèi)健委在一則答復(fù)中再次提到“堅(jiān)持中西藥并重”的原則,歷年三版基藥目錄中成藥占比逐次從33%左右提升到39%,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)新版基藥目錄中成藥占比或?qū)⒃诖嘶A(chǔ)上再次升高。由于進(jìn)入基藥的品種有望被帶動(dòng)銷量增長,目前包括一品紅、貴州百靈、葵花藥業(yè)、桂林三金、佛慈制藥、盤龍藥業(yè)等多家中藥藥企都有在投資者關(guān)系活動(dòng)中傳遞出對(duì)進(jìn)入基藥目錄的積極態(tài)度,有企業(yè)甚至提出借助進(jìn)入基藥目錄的正向拉動(dòng),為今年全年銷售任務(wù)的完成增添保障。
短缺藥為臨床必需、在一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥物品種,短缺藥品的保供穩(wěn)價(jià)一直備受關(guān)注,為保障好每個(gè)病人的用藥需求,國家和地方近年來不斷出臺(tái)相關(guān)文件,加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警,進(jìn)行儲(chǔ)備制度和靈活的采購方式,做好短缺藥品供應(yīng)保障工作。
兒童藥由于兒童臨床研究的難度大,過去多在成人的基礎(chǔ)上打折使用,完全針對(duì)兒童病患的藥物數(shù)量還比較少,目前國內(nèi)兒童藥市場仍存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。近年來兒童用藥的問題正日益受到國家關(guān)注,兒童藥上市研發(fā)相繼獲得《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定基本原則及首批優(yōu)先審評(píng)品種的公告》、新版藥品管理法、新版《藥品注冊管理辦法》等一系列利好政策的支持,為布局兒童藥的藥企打上“強(qiáng)心針”,激發(fā)了這些企業(yè)的研發(fā)熱情,更多兒童新藥有望上市惠及患兒。據(jù)悉,目前行業(yè)風(fēng)傳兒童藥將在基藥目錄之下增加一個(gè)兒童用藥的子目錄,是否會(huì)朝此方向進(jìn)行,值得關(guān)注。
(來源:制藥網(wǎng))