11月15日，由遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦的“遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險評估”系列培訓第二期在沈陽家文化酒店成功召開，遼寧省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)相關專業(yè)技術人員百余人參加培訓。

本次培訓由長期致力于藥品生產(chǎn)行業(yè)及合規(guī)性咨詢行業(yè)，擁有近二十年的制藥行業(yè)實踐經(jīng)驗和十余年的GMP咨詢指導經(jīng)驗，對制藥行業(yè)相關法規(guī)和指南有極其深入的研究和獨到的見解的馬義嶺老師和焦玉秀老師主講。培訓內(nèi)容與當前政策及工作實際內(nèi)容緊密結合，并有互動問答，課后練習等生動環(huán)節(jié)，保證學員真正聽懂并學以致用。

本次培訓主要講解：QC實驗室分析儀器/分析方法生命周期管理及驗證實例；基于風險和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析下的再驗證的實施；制藥企業(yè)變更/偏差/CAPA合規(guī)化管理；制藥企業(yè)GMP合規(guī)性內(nèi)部審計技巧及國內(nèi)外迎檢的方法等。旨在通過培訓來強化我省藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷提高藥品生產(chǎn)管理的質(zhì)量風險意識，保障企業(yè)的安全生產(chǎn)，從而促進我省藥企在新一輪的藥品管理改革中得以發(fā)展。

遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會培訓活動將持續(xù)進行，培訓預告詳見“遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會微信公眾平臺”或者我會網(wǎng)站，遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會將竭誠為我省醫(yī)藥行業(yè)服務。

遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書處