4月21日，省市場監(jiān)管局發(fā)布關于辦理口罩、防護服等防疫用品出口認證的風險警示，提醒相關企業(yè)，在辦理歐盟CE認證、美國FDA注冊時，要選擇國家認監(jiān)委批準的合法認證機構或者歐盟官方授權公告機構，謹防上當受騙，蒙受經(jīng)濟損失，對我省防疫用品出口造成負面國際影響。

日前，省市場監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)組織開展了口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，對相關生產(chǎn)企業(yè)的出口認證情況進行了逐一摸排，發(fā)現(xiàn)個別國外組織不是歐盟官方授權的公告機構或者超出了授權范圍認證等問題。

目前國內(nèi)市場常見的無效證書包括但不限于如下樣式，供省內(nèi)相關企業(yè)參考。

1、意大利認證公告機構ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL，公告號1282，該機構沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權，因此無權簽發(fā)個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

2、中國中介公司CIC，非歐盟認證公告機構，無權簽發(fā)防護口罩CE證書，該證書無任何法律效力。

3、意大利認證公告機構CELAB SRL，公告號2037，該機構沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權，因此無權簽發(fā)個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

4、波蘭認證公告機構ICR Polska Sp.，公告號2703，該機構沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權，因此無權簽發(fā)個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

5、VICtestingandcertification LTD，找不到歐盟機構公告號，也查不到認證范疇，該證書無任何法律效力。

1、歐盟官網(wǎng)MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權的機構查詢地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

2、歐盟官網(wǎng)MDR (EU) 2017/745醫(yī)療器械條例授權的機構查詢地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

3、歐盟官網(wǎng)(EU)2016/425個人防護設備條例個人防護裝備授權的機構查詢地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

4、FDA注冊結(jié)果查詢路徑

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

5、NIOSH注冊結(jié)果查詢路徑

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1sect2.html

省市場監(jiān)管局相關工作人員提示，企業(yè)如發(fā)現(xiàn)上當受騙或涉嫌認證違法違規(guī)行為，可以通過全國12315平臺、12315專用電話進行投訴和舉報，全省市場監(jiān)管部門將認真予以辦理。

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