新版《藥品管理法》實(shí)施后，GMP認(rèn)證將同步取消（不是取消GMP！），相關(guān)文件將陸續(xù)出臺(tái)！在此之前，國(guó)家藥監(jiān)系統(tǒng)仍保留GMP認(rèn)證證書證明。

有關(guān)新版《藥品管理法》實(shí)施后，GMP證書到期是否需要申請(qǐng)GMP認(rèn)證？近日，有企業(yè)致信藥監(jiān)局：

來(lái)信提問(wèn)：“新的藥品管理法實(shí)施后，GMP證書到期是否需要申請(qǐng)GMP認(rèn)證？”“新的藥品管理法2019年12月1日實(shí)施，該公司GMP證書于2020年4月到期，生產(chǎn)許可證于2020年12月到期，詢問(wèn)GMP證書到期前還需要申請(qǐng)GMP認(rèn)證嗎？”

回復(fù)部門為安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心，回復(fù)內(nèi)容如下：根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，取得藥品生產(chǎn)許可證或許可證到期，均需要審查才能發(fā)證，具體以何種方式進(jìn)行審查，國(guó)家會(huì)出臺(tái)相關(guān)配套文件規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

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