為方便臨床試驗過程中申請人電子遞交 “研發(fā)期間安全性更新報告”、“非個例的潛在嚴重安全性風(fēng)險信息報告”及“其他研發(fā)期間安全性相關(guān)報告”（如，重要已識別風(fēng)險的報告，采取緊急安全性措施的報告，及申請人判斷不需按照補充申請申報的與安全性相關(guān)的方案變更等），中心在“申請人之窗”開通了“研發(fā)期間安全性相關(guān)報告遞交”欄目。

電子遞交欄目開通后，中心不再接收紙質(zhì)提交的上述報告。《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準和程序》中要求的其它非個例的潛在嚴重安全性風(fēng)險信息的快速報告不再通過lcqjywjj@cde.org.cn接收。

       特此通知
                                                                                                                                           藥品審評中心
                                                                                                                                          2019年4月26日

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