來源：中華人民共和國駐歐盟使團

棘阿米巴角膜炎（Acanthameba Keratitis， AK），為一種罕見的眼睛寄生病原體感染疾病，患者主要來自佩戴隱形眼鏡的群體。歐洲國家的發(fā)病率已超過10萬例，其寄生病原體具有很強的耐藥性，如果得不到及時治療，有可能導(dǎo)致眼睛視力下降和失明，甚至需要摘除眼球。作為歐盟第七研發(fā)框架計劃（FP7）的研發(fā)創(chuàng)新成果之一，研制成功的聚已縮胍（Polihexanide）生物藥眼藥水（PHMB）已申請歐洲發(fā)明專利，并獲得歐委會頒發(fā)的臨床試驗許可。
   
歐盟第七研發(fā)框架計劃（FP7）健康主題再次提供400萬歐元資助，總研發(fā)投入560萬歐元，由歐盟4個成員國法國（總協(xié)調(diào)）、英國、意大利和荷蘭，6家醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)和生物制藥企業(yè)參與組成的歐洲ODAK研發(fā)團隊。從2012年12月開始，致力于PHMB生物新藥的臨床試驗研究，截至目前已進(jìn)入商業(yè)化應(yīng)用前期的III臨床試驗階段。
   
參與III期臨床試驗的病患志愿者，96%曾有過佩戴隱形眼鏡的歷史。研發(fā)團隊的III期臨床試驗，主要集中于PHMB生物藥的配方優(yōu)化、質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠和治療效果分析研究，并為未來的臨床實踐和用藥劑量提供切實可行的建議，盡快獲得新藥的上市許可。
   
III期臨床試驗分別對PHMB新藥的生物活性及配方劑量同治療效果及眼耐受性（Ocular Tolerance），進(jìn)行了系統(tǒng)性的系列對比試驗研究，進(jìn)一步改進(jìn)完善了新藥的配方、活性、劑量和有效性等。同時提出醫(yī)院和手術(shù)的用藥劑量建議，盡可能確保藥物副作用的最小化。