01醫(yī)藥代表監(jiān)管趨嚴 一地明確:藥代禁入診療場所做推廣
近日,業(yè)內(nèi)流傳出一份關于河北省衛(wèi)健委、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的《關于規(guī)范醫(yī)療機構工作人員接待醫(yī)藥代表的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》顯示,聚焦醫(yī)藥領域腐敗問題和行業(yè)不正之風,進一步規(guī)范醫(yī)療機構接待醫(yī)藥代表行為。河北省將從4個方面加強制度建設,分別是接待、預約管理、備案管理、完善誠信檔案。
在接待管理中,河北省特別提醒,醫(yī)療機構工作人員不得違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表;醫(yī)療機構工作人員不得以任何方式為醫(yī)藥代表提供一線工作人員使用企業(yè)產(chǎn)品的數(shù)量;醫(yī)療機構工作人員及其親屬或其他特定關系人員不得接受醫(yī)藥代表的宴請和任何方式給予的現(xiàn)金、有價證券等。
這類對醫(yī)藥代表切實的規(guī)范在其它省份的通知中也有出現(xiàn)過。
安徽
安徽省藥監(jiān)局在關于加強醫(yī)藥代表的規(guī)范中提到,“及時掌握備案醫(yī)藥代表信息,對醫(yī)藥代表學術推廣行為進行約束、糾正和規(guī)范,嚴禁違規(guī)開展業(yè)務?!?/span>
海南
海南省藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強醫(yī)藥代表管理的通知》強調(diào),嚴禁醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務,嚴禁醫(yī)藥代表誤導醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應。
各持有人要主動開展醫(yī)藥代表備案自查,海南省藥監(jiān)局將適時對各持有人自查情況進行檢查,對不主動報送或瞞報、謊報信息的,將采取降低企業(yè)信用監(jiān)管等級方式處理,對發(fā)現(xiàn)有違反法律法規(guī)行為將依法依規(guī)嚴肅處理。
陜西
陜西省衛(wèi)健委在《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定(試行)(征求意見稿)》中提到,藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機構從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學術、商業(yè)推廣的工作人員(工程安裝維修人員、投標人員和技術人員除外),都被納入醫(yī)藥代表范疇。
醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務活動,不得以任何名義、形式向醫(yī)療機構工作人員(含其近親屬和其他特定關系人)給予回扣,不得委托技術人員、安裝維修人員等統(tǒng)計本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機構內(nèi)使用量,不得向醫(yī)療機構工作人員索取產(chǎn)品銷售相關信息。
不同省份發(fā)布的關于醫(yī)藥代表管理的措施,在管理方向上基本一致。具體到不同醫(yī)院的舉措在細節(jié)上有所區(qū)分,但整體趨嚴?!岸〞r定點定人”“有預約有流程有記錄”等規(guī)定在全國各地醫(yī)院鋪開。
02從醫(yī)藥代表到企業(yè)進行管理 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是重點
新版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》指出,醫(yī)藥代表的工作任務主要包括四個方面:一是制定醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案;二是向醫(yī)務人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關信息;三是協(xié)助醫(yī)務人員合理用藥;四是收集、反饋藥品臨床使用情況。
《通知》指出,醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為的,由醫(yī)療機構約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),記入醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案,情節(jié)嚴重的通報藥品監(jiān)督管理部門。
由此可見,醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為,早已不是個人的事,其個人違法違規(guī)行為將對經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)帶來負面影響。
在醫(yī)藥招采信用評價制度下,醫(yī)藥企業(yè)應以獨立法人名義向相關招采機構提交書面承諾。按照規(guī)定,無論是自營團隊還是外部代理,只要在推廣過程中出了問題,均可以歸集提交信用承諾的藥企身上。
對藥企的監(jiān)管正不斷明晰,國家醫(yī)保局在《關于加強和改進醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》中提到,加強向生產(chǎn)企業(yè)穿透,對案源未明確具體產(chǎn)品的,應通過配送企業(yè)和醫(yī)療機構的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。
從代表到藥企的監(jiān)管已經(jīng)在多地的監(jiān)管措施中有所體現(xiàn)。在安徽省的通知中,企業(yè)的微信群將被運用,作為宣傳和動員的重要一環(huán),規(guī)范企業(yè)和醫(yī)藥代表的自身行為。
11月17日,山西呂梁市市場監(jiān)管局發(fā)布《打擊藥品經(jīng)營使用領域違法違規(guī) 確保醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治》的通知,要求各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局要嚴厲打擊藥品經(jīng)營使用領域違法違規(guī)行為,加大對藥品經(jīng)營使用企業(yè)重點人員、重點崗位的檢查力度,尤其關注法定代表人、主要負責人、醫(yī)藥代表、銷售人員等是否按規(guī)定開展業(yè)務。
同時要求,企業(yè)要強化醫(yī)藥代表管理,及時準確備案醫(yī)藥代表信息,并對醫(yī)藥代表學術推廣行為進行約束、糾正和規(guī)范。
接下來,監(jiān)管力度還在增加。河北省已經(jīng)明確,要加強部門聯(lián)動,多部門密切配合,共同加強對醫(yī)療機構、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其醫(yī)藥代表的管理。
信息來源 : 賽柏藍
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