短缺藥品通常定義為臨床必需、在一定時間內(nèi)不能正常供應的藥物品種，包括用量不確定、價格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和在區(qū)域內(nèi)經(jīng)常性供應短缺的藥物品種。藥品短缺是全球衛(wèi)生健康面臨的重大難題，臨床必需、急需藥品的供給短缺會嚴重影響患者用藥，危及群眾健康。

政策持續(xù)加持，對藥品短缺說“不”

短缺藥品的保供穩(wěn)價，一直是備受關注的民生痛點。因此，2012年以來，國家層面接連頒布多項短缺藥品政策及相關措施。

2020年4月20日，國家衛(wèi)健委等12個部門發(fā)布《關于印發(fā)國家短缺藥品清單管理辦法（試行）的通知》。2020年12月30日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》，其中國家短缺藥品清單共有6個品種，國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單共有57個品種，并根據(jù)短缺藥品實際供應情況，將實行動態(tài)調(diào)整。

近期，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局及工業(yè)和信息化部四部委聯(lián)合發(fā)通知稱，要求將對109個短缺藥制劑、60個短缺藥原料藥以及240個國采中選藥的生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)儲備監(jiān)測，監(jiān)測企業(yè)目錄實施動態(tài)調(diào)整。

獨家制劑基本供應穩(wěn)定，需持續(xù)關注

基于NMPA上市獲批數(shù)據(jù)，全面監(jiān)測的短缺藥制劑中，有19個僅有1-2家獲批生產(chǎn)企業(yè)的短缺藥品，有12個是獨家獲批生產(chǎn)品種。根據(jù)樣本中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院和藥店市場數(shù)據(jù)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)情況看，除北京華素的復方氯解磷定注射液和東北制藥的嗎啡阿托品注射液不再生產(chǎn)，停止市場供應外，其他僅有1-2家獲批生產(chǎn)企業(yè)的短缺藥品都至少有一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，供應情況穩(wěn)定。停產(chǎn)的嗎啡阿托品注射液作為麻醉和手術前給藥，樣本醫(yī)院主要以同廠家的硫酸嗎啡注射液替代。停產(chǎn)的復方氯解磷定注射液作為解毒治療藥品樣本醫(yī)院則有單方的氯解磷定注射液進行替代。

終端市場呈現(xiàn)雙降，短缺潛在風險先知先覺

根據(jù)樣本醫(yī)院和藥店市場數(shù)據(jù)顯示，以下12個全面監(jiān)測的短缺藥制劑21年在醫(yī)院和零售藥店兩大終端出現(xiàn)了同比雙降，存在藥品短缺風險潛在信號。

銷量同比降幅最大的地高辛口服溶液，主要用于嬰兒及兒童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常，是典型的存在供給短缺風險的兒童藥，臨床用藥用量小且不穩(wěn)定，21年樣本市場銷量同比下降超過55%。目前北京華潤高科天然藥物有限公司獨家在產(chǎn)，近兩年產(chǎn)量減少是終端銷售同比大幅下滑的主要原因，好在北京華潤高科天然藥物有限公司2016年就已實行定點生產(chǎn)，后續(xù)保障臨床供應問題不大。

維拉帕米注射液屬于抗心律失常藥物，雖然有8家企業(yè)具有生產(chǎn)批文，但目前樣本終端市場上海禾豐制藥有限公司占據(jù)全部份額，是唯一的生產(chǎn)企業(yè)且產(chǎn)量大幅減少，21年樣本市場銷量同比下降超過35%，目前已無法滿足臨床需求，存在一定的短缺風險。

注射用尿激酶、注射用硝普鈉、尼可剎米注射液、別嘌醇片銷量的下滑主要由于上游原料藥出現(xiàn)供應緊張，導致企業(yè)生產(chǎn)供應量減少，但現(xiàn)有市場供應情況仍能夠基本滿足臨床需求。對于上游原料藥供應緊張引發(fā)的制劑短缺問題，需要持續(xù)解決原料藥壟斷問題，并調(diào)研進口國際市場原料藥的可行性，雙管齊下保障下游制劑企業(yè)的正常生產(chǎn)。

隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，短缺藥保供穩(wěn)價成績初見成效，魚精蛋白、去甲腎上腺素、青霉胺等此前發(fā)生短缺的藥品隨著組織定點生產(chǎn)、整治原料藥壟斷和各省協(xié)調(diào)機制的建立，均得到了一定程度的緩解。只有繼續(xù)全方位監(jiān)測和動態(tài)調(diào)整，不斷完善省級藥品聯(lián)動掛網(wǎng)和儲備機制，才能更高效地解決短缺藥供應不足的問題。