近期,白云山、云南白藥、同仁堂、華潤三九4家百億級中藥企業(yè)紛紛公布2018年年度業(yè)績報告。4家企業(yè)營業(yè)收入都實現(xiàn)了6.23%-101.55%的增長。
對比2018年的營收增長率來看,只有同仁堂在今年出現(xiàn)了營收增長率下跌的情況,分析其產(chǎn)品布局發(fā)現(xiàn),廣生堂只在中藥領(lǐng)域布局了中成藥產(chǎn)品,而今年4家企業(yè)中成藥版塊均出現(xiàn)了業(yè)績下降、增長動力不足的情況,不過其他3家企業(yè)靠化藥、健康產(chǎn)品、中藥顆粒等產(chǎn)品的營收拉動,緩解了中成藥表現(xiàn)乏力帶來的壓力。
白云山:化藥跑贏中藥
白云山2018年營收突破400億大關(guān),增長額達(dá)到了212.8億元,可謂是實現(xiàn)“大豐收”。但是據(jù)年報顯示增加的203.22億均是來自于醫(yī)藥公司、王老吉藥業(yè)在2018年納入白云山合并范圍所帶來的增長,并非實際經(jīng)營產(chǎn)生的收益。所以雖然在白云山的三大業(yè)務(wù)板塊中,看似商業(yè)板塊營收227.44億,實現(xiàn)了425.40%的增長,但其毛利率只有6.91%。真正帶來收益的還是大南藥和大健康板塊。
主要經(jīng)營中成藥和化藥的大南藥版塊今年實現(xiàn)營收96.35億元,相對于2017年的77.96億元,增長了18.39億元,這18.93億元的增長全部來自于化藥,中成藥不增反減,今年營收38.47億元,同比減少1.69%。在營業(yè)收入排名前10的產(chǎn)品中,只有3個中成藥入榜,其余全部是化藥。
排名前3的全部為化藥,包括頭孢克肟系、注射用頭孢硫脒和枸櫞酸西地那非片。排名第4的是中成藥-消渴丸,不過其銷量已經(jīng)從2016年的4476萬瓶,降到了3567萬瓶,另外,據(jù)悉,該藥已經(jīng)從2015年起已經(jīng)進入安徽省多地的重點監(jiān)控目錄。另外,中成藥小柴胡顆粒、華佗再造丸也榜上有名,排名第5和第9。華佗再造丸銷售量相對于2017年也有所下降。
云南白藥:藥品節(jié)節(jié)敗退
云南白藥2018年營收267.08億元,同比增長9.84%。其主要業(yè)務(wù)包括省醫(yī)藥、藥品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部、中藥資源事業(yè)部4個版塊,2018年藥品事業(yè)部實現(xiàn)營收45.31億元,增速為2.98%,在4個版塊中增速最低。增速最快的是中藥資源事業(yè)部,增長率達(dá)到了20.03%,該板塊主要經(jīng)營藥材運營、植提、進出。
從近5年各版塊的營收數(shù)據(jù)來看,省醫(yī)藥、健康產(chǎn)品事業(yè)部和中藥資源事業(yè)部3版塊都保持了穩(wěn)步增長,只有藥品版塊增長乏力,出現(xiàn)下跌。據(jù)悉,健康產(chǎn)品版塊在2014年的營業(yè)收入為20.75億元,不到藥品44.21億元的一半,通過5年的增長,其營業(yè)收入已經(jīng)翻番,預(yù)計在明年健康產(chǎn)品就有可能超過藥品版塊。中藥資源在5年前營收為3.46億元,5年后其營收已經(jīng)實現(xiàn)近3倍增長,達(dá)到了13.67億元。對此,我們也可以做出預(yù)判,健康產(chǎn)品和中藥資源未來將成為云南白藥營收增長的主要動力。
華潤三九:中藥注射劑下降至7%
華潤三九2018年營收入134.28億元,同比增長20.75%。其中自我診療業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入66.65億元,同比增長14.17%;處方藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入61.96億元,同比增長30.03%。處方藥業(yè)務(wù)中配方顆粒業(yè)務(wù)增長較快,中藥注射劑產(chǎn)品在政策壓力和招標(biāo)降價影響下表現(xiàn)低于預(yù)期。報告期內(nèi),中藥注射劑產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重約為7%。
據(jù)藥智輔助與重點監(jiān)控用藥數(shù)據(jù)庫顯示,華潤的主要注射劑品種,比如參附注射液、參麥注射液、華蟾素注射液等,都被納入了各地的輔助用藥或重點監(jiān)控。前參附注射液和參麥注射液納入頻次較高,分別有31條和55條。
同仁堂:3大領(lǐng)域齊降
同仁堂2018年營收142.09億元,同比增長6.23%。在醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩個版塊中,醫(yī)藥工業(yè)營收84.14億元,同比增長3.16%,未跑贏整體營收增長速度。作為傳統(tǒng)的中藥企業(yè),同仁堂生產(chǎn)的中成藥超過400個品規(guī),這400個品規(guī)的營收主要集中在心腦血管類、補益類、清熱類、婦科類4個領(lǐng)域,今年除了心腦血管類營收28.48億元,實現(xiàn)同比增長16.27%。其它3個領(lǐng)域出現(xiàn)了3.87%-14.39%業(yè)績下滑。
其中,營收排名第2的領(lǐng)域補益類16.59億元,同比下降13.99%。據(jù)報告顯示,補益類主要包括六味地黃系列和金匱腎氣系列,而六味地黃丸已被河南和安徽納入輔助用藥目錄。
在中成藥增長動力不足,輔助用藥目錄出臺、醫(yī)保限制使用、修改說明說等一系列政策的打擊下,靠營銷驅(qū)動的單一產(chǎn)品布局已經(jīng)很難抵御中成藥增長乏力和政策監(jiān)管帶來的沖擊。實力雄厚的百億中藥企業(yè)已經(jīng)開始轉(zhuǎn)型,一部分已開始由營銷驅(qū)動轉(zhuǎn)向研發(fā)驅(qū)動,布局創(chuàng)新化藥、生物藥,一部分已轉(zhuǎn)型進軍大健康領(lǐng)域,布局日用、保健品等。
白云山:大南藥轉(zhuǎn)型研發(fā)驅(qū)動
在中成藥增長不足,加上輔助用藥等政策影響,未來很難持續(xù)放量。2018年上半年,白云山啟動“巨星品種”計劃,加強大品種的渠道建設(shè)和推廣力度,大力打造“時尚中藥”,培育巨星品種。在加大力度打造大品種的同時,白云山也在積極推動大南藥版塊向研發(fā)創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型。
據(jù)年報顯示,白云山2018年研發(fā)投入5.85億元,同比增長56.84%,占大南藥板塊主營業(yè)務(wù)收入比例為6.08%。2018在研產(chǎn)品投入金額最多的產(chǎn)品是頭孢克肟系列制劑和治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗,達(dá)到了1.53億元和1.39億元。
1.53億元是用于頭孢克肟系列的一致性評價申報。據(jù)悉,目前頭孢克肟有6個劑型正在開展一致性評價,白云山正進行的有4個包括膠囊、分散片、片劑和顆粒,其中片劑和顆粒白云山跑在了最前面,有望成為2類劑型過評最快的企業(yè)。
不過,總體來看,白云山在一致性評價這條路上走的不算順利。在11條已獲受理的申報記錄中,有2條審評結(jié)論為不批準(zhǔn),包括頭孢拉定膠囊和頭孢氨芐膠囊;另外一條羧甲司坦片顯示企業(yè)撤回;只有頭孢呋辛酯片通過一致性評價,不過該藥在白云山之前已經(jīng)有5家過評。而且,近日,已經(jīng)獲得受理的鹽酸環(huán)丙沙星片因生產(chǎn)存在不符合《藥品質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的缺陷,被廣東省藥監(jiān)局責(zé)成暫停生產(chǎn)、銷售。
雖然在一致性評價進展上受阻,但是白云山在新藥研發(fā)上迎來了好消息。2018年6月22日,治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗序貫性聯(lián)合恩替卡韋治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎患者的臨床試驗已入組233例受試者,14例受試者正在篩選中。該方案預(yù)計2018年6月完成入組工作,2019年12月完成受試者的臨床觀察工作,隨后進行中心化檢驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、揭盲及總結(jié)工作。有消息稱,若該疫苗若能成功上市,每年可產(chǎn)生10億元的銷售額,成為白云山新的增長動力。
另外,在2018年廣藥白云山取得化學(xué)1.1類新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件,這是我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件,已獲美國專利授權(quán)1項,中國發(fā)明專利授權(quán)2項。
云南白藥:轉(zhuǎn)型大健康
早在2004年白藥牙膏試水成功后,云南白藥開始進軍“大健康”產(chǎn)業(yè),2005年推出“穩(wěn)中央、突兩翼”產(chǎn)品戰(zhàn)略,2010年開始實施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略,加快了進軍“大健康”產(chǎn)業(yè)的步伐。
目前從業(yè)績來看,大健康產(chǎn)業(yè)增長迅猛,特別是云南白藥的牙膏業(yè)務(wù),在2018年也保持了高速增長,市場占有率位居全國第二位、民族品牌第一位。而且2018年,云南白藥兒童牙膏、活性肽系列等新品的上市,成為健康領(lǐng)域新的發(fā)力點。
而在藥品方面,白云山以云南白藥系列(如云南白藥氣霧劑、云南白藥膏、云南白藥創(chuàng)可貼等)專注于止血鎮(zhèn)痛、消腫化瘀的產(chǎn)品為主,同時,采用“1+1合作共同體”的營銷策略,并未提到新品的研發(fā)情況。
從2018年云南白藥的研發(fā)1.1億元的投入也可以新品研發(fā)動力不足,雖然同比增長了31.26%,但是比起向研發(fā)型進軍的藥企來說,實在不算多。
除了研發(fā)投入,從資本的投資情況來看,2018年云南白藥在云南白藥集團股份有限公司健康產(chǎn)業(yè)投入2.94億元,是制藥企業(yè)云南白藥集團文山七花投資金額1.14億的2倍,從此也可以看出云南白藥的發(fā)展重點。藥品在創(chuàng)新乏力,投入不足的情況下,未來市場可能將進一步萎縮。
步長、天士力:轉(zhuǎn)型研發(fā)驅(qū)動+大健康
2018年9月11日,步長發(fā)布了生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃,稱將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈,通過建平臺、引人才、尋合作的模式,不斷增強生物制藥的研發(fā)實力。同時,步長制藥將利用境內(nèi)外資本市場的不同優(yōu)勢,進軍海內(nèi)外資本市場。此次公布的10個在研生物藥中,有8個為1類新藥,其中3個已經(jīng)進入了臨床階段,最快的一個產(chǎn)品注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)有望在2021年上市。
據(jù)步長第三季度業(yè)績顯示,其研發(fā)投入3.52億元,同比增長了46.53%。從2018年步長的公開信息來看,除了創(chuàng)新生物藥的研發(fā),步長還和北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、廣州鉑思雅生物醫(yī)藥科技有限公司、北京罡吉醫(yī)藥科技有限公司等公司通過技術(shù)合作開發(fā)的形式,開展如鹽酸普萘洛爾口服液、注射用伏立康唑、舒更葡糖鈉注射液等多個化藥項目的臨床研究,力求在化藥領(lǐng)域獲得更多突破。
除了創(chuàng)新化藥、生物藥領(lǐng)域,2018年步長藥業(yè)通在拓展大健康產(chǎn)業(yè)方向也有了新動作,通過以6400萬元收購醫(yī)濟堂和漢通生物各80%股權(quán)和投資500萬設(shè)立陜西步長生命科技有限公司,涉足消毒產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
天士力近幾年通過不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),形成了以現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥三大藥協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
據(jù)天士力三季報顯示,前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入130.25億元,同比增長16.69%。從產(chǎn)品來看,除原有中藥產(chǎn)品保持穩(wěn)定增長外,生物藥方面實現(xiàn)收入1.75億元,同比增長218.27%,這也得益于普佑克成功進入國家醫(yī)保目錄,市場逐漸放量。
普佑克作為全球唯一上市的CHO細(xì)胞表達(dá)的尿激酶原產(chǎn)品、國家“十一五”期間唯一一例治療用一類生物新藥,先后被納入《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》(2015年版)、《急性冠脈綜合征急診快速診療指南》(2016版)、《冠心病合理用藥指南》(2016版)和《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》(2016版),并于2017年被納入國家醫(yī)保目錄。
除了重點產(chǎn)品支撐以外,天士力以上海天士力為生物藥板塊中心,陸續(xù)通過合作組建天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司、并購上海賽遠(yuǎn)生物科技有限公司、投資天境生物科技(上海)有限公司、派格生物及健亞生物等投資等舉措,在研產(chǎn)品覆蓋心腦血管、糖尿病、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域,豐富了生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。而且,在2018年生物藥平臺重組更名為“天士力生物”成為國內(nèi)生物藥領(lǐng)域Pre-IPO輪最大“獨角獸”已經(jīng)準(zhǔn)備赴港上市。
數(shù)據(jù)來源:企業(yè)公告、企業(yè)數(shù)據(jù)
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