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帶量采購試點落地針對問題需加快配套政策出臺

摘要:醫(yī)藥網(wǎng)2月11日訊 “有患者一直用的是進口藥,要給他換國產(chǎn)的藥他一下子并不愿意接受。
帶量采購在“4+7”城市的實施方案落地,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌已成定局。
 
針對“看病貴”、“藥價貴”問題,國家推出了一整套“組合拳”,組織藥品集中采購和使用試點(即帶量采購)是其中一記重拳。作為配套文件,《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》近日印發(fā),11個城市已開展試點工作。
 
藥企之外,醫(yī)院、醫(yī)生、患者對這一重大舉措的反應,也是方案結(jié)果執(zhí)行和政策落地的關(guān)鍵。
 
從降低虛高藥品價格入手,以期解決醫(yī)生用藥、醫(yī)??刭M等一攬子醫(yī)改問題,可謂是“帶量采購”的終極目標。而早在這盤“大棋”落定之前,上海于2014年1月便啟動了帶量采購的工作,首批中標3個品種4個品規(guī)。時隔4年,上海經(jīng)驗以“4+7”的模式在全國實施,且在各城市的鋪展中漸成定局。
 
不過,第一財經(jīng)記者從同濟大學附屬天佑醫(yī)院(下稱“天佑醫(yī)院”)獲悉,由浙江京新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片這一降血脂藥已斷貨長達3個月之久。
 
該藥名列上海第三批采購的26個品規(guī)藥品名單,且2個品規(guī)的采購總量為3100萬片,居第二。量居第一、第三的分別是格列美脲片(治療糖尿病)3700萬片,和富馬酸比索洛爾片(治療高血壓)2560萬片。
 
近日,由浙江京新生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片已經(jīng)補貨到位。
 
這一偶發(fā)情況,讓人不禁思考,藥物斷供是否影響患者治療?醫(yī)生會選擇怎樣的藥物進行替代?醫(yī)院現(xiàn)有的體系能否承載并完成帶量采購的任務?記者帶著這一系列的疑問,對上海各級醫(yī)院、相關(guān)患者與藥企進行了一次深入調(diào)查。
 
1、各級醫(yī)院有不同做法
 
帶量采購的藥品如何從醫(yī)院端到達患者手中?由于職能定位不同,各級醫(yī)院的做法也不同。
 
作為大型三級甲等醫(yī)院,復旦大學附屬華山醫(yī)院宣傳科主任陳勤奮告訴第一財經(jīng)記者,公立醫(yī)院是非營利機構(gòu),會嚴格執(zhí)行上級部門發(fā)布的帶量采購的任務;藥品采購會上陽光采購網(wǎng),藥品使用則由醫(yī)生根據(jù)診療指南來開具,所用劑量均有明確規(guī)定,以滿足患者看病需求;而患者如果僅是配藥的話,就需要前往社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
 
記者隨后在長寧區(qū)江蘇街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心了解到,上海帶量采購政策實施以來,目前該中心涉及藥物共17種,且整體用量平穩(wěn)?!案鶕?jù)區(qū)衛(wèi)生部門的規(guī)定,我們會根據(jù)本月的藥物使用量來估算下個月的采購量,同時,優(yōu)先保證帶量采購藥物的品規(guī),將其放上藥柜待用?!痹撝行乃幮悼曝撠熑烁嬖V記者。
 
“用藥仍需根據(jù)患者情況,帶量采購的實施沒辦法去強制,而應該是一種導向?!苯K街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心黨支部書記叢遠征對第一財經(jīng)記者表示,“就比如有居民來開抗生素的藥,他對一些抗生素較敏感,對自身健康狀況也更了解,在用藥方面也就會有強烈要求?!?br />  
叢遠征還說,“帶量采購的藥物基本能滿足供應,但某些便宜且老百姓有大量需求的藥如金霉素眼藥膏、六神丸等卻經(jīng)常會斷貨;我中心與就近的三家醫(yī)院進行聯(lián)動,同時在藥房也設(shè)立了社區(qū)衛(wèi)生服務中心的開藥點,多方面滿足居民的藥物需求?!?br />  
“社區(qū)醫(yī)院的職能定位更多的是滿足藥物供給,而二三級醫(yī)院更多地承擔了疑難病情的診斷工作。”上海市普陀區(qū)人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師黃東平對第一財經(jīng)記者說,“自2016年第一批帶量采購以來,我院每年帶量采購的藥量占醫(yī)院整個藥物量的50%左右,基本都能順利完成任務?!?br />  
上海的帶量采購規(guī)則下,由上級單位下達任務,各級醫(yī)院執(zhí)行,成為慣有模式。
 
2、醫(yī)生群體并非“癥結(jié)”所在
 
藥品大幅降價,臨床醫(yī)生在開處方的時候選擇余地縮小了,他們的反饋又是如何?
 
“帶量采購主要是藥械科來管理,我們醫(yī)生只負責根據(jù)患者需求進行臨床用藥?!碧煊俞t(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生王坤偉告訴第一財經(jīng)記者,“盡管瑞舒伐他汀鈣片斷貨,但是也可以用阿托伐他汀代替,其服用方法和注意事項是一樣的?!?br />  
王坤偉也表示,針對同一個病癥,臨床可替代藥的余地還是很大的;比如格列美脲片的降糖效果強,特別適宜對心臟病患者使用;格列喹酮會弱一點,但其對腎功能會有影響?!搬t(yī)生應本著救死扶傷的本心,為百姓解決病痛問題。帶量采購,對醫(yī)生來說,只是可優(yōu)先選擇藥物的余地比以前小了,其他沒有影響,而對老百姓來說則是以前是進口的,現(xiàn)在更多換成了國產(chǎn)的。”他補充說。
 
由此,帶量采購并不會直接影響醫(yī)生開具處方,但降價藥品所產(chǎn)生的問題卻持續(xù)不斷。
 
令醫(yī)生稍感無奈的是來自部分患者的質(zhì)疑。記者了解到,由于普陀區(qū)人民醫(yī)院在帶量采購的藥品供給上只留有一個品規(guī),因此,在每個階段,院方需先將規(guī)定的帶量采購量用完,才能在系統(tǒng)中采用非帶量采購范疇的其他進口藥。
 
“藥品應根據(jù)患者的實際情況進行使用?!秉S東平認為,“尤其是,大多數(shù)患者在被告知之前一直使用的藥被替換了,都會不太理解;更深層次的原因是,有的患者從生理上已經(jīng)適應了前期某種藥物的使用,突然換了一種新藥,還需要新的時間去調(diào)整。這還不包括由此會引起的病情耽誤、時間成本等?!?br />  
帶量采購,從某種程度上“阻隔”了醫(yī)生與患者間的固有聯(lián)系。“醫(yī)生有自己的用藥習慣,而從醫(yī)學專業(yè)角度,我們也更懂得如何根據(jù)每個病人的情況‘對癥下藥’。黃東平說。
 
3、三成患者拒絕低價藥
 
部分藥物的使用權(quán)從臨床醫(yī)生方面剝離,這會使部分醫(yī)生的工作積極性受到影響。此外,患者的個人選擇也讓醫(yī)院方無奈。
 
某些患者并不關(guān)心平時所用藥物已經(jīng)被替代了?!拔业奶悄虿☆愃幰恢笔怯烧煞虼_的,近期才發(fā)現(xiàn)之前一直服用的進口格列美脲片已經(jīng)從去年9月份開始換成了國產(chǎn)的。”家住上海虹口區(qū)的68歲退休職工張阿姨對第一財經(jīng)記者說,她現(xiàn)在服用新藥,倒是沒感覺有什么差別。
 
而更多的患者,對藥物則有自己的要求。來自靜安區(qū)今年54歲的徐阿姨有多年的糖尿病史,原先服用的一直是進口的格列美脲片;當?shù)弥窈罂梢?.8元的低價使用到同類型的國產(chǎn)藥時,她告訴第一財經(jīng)記者,“療效才是第一位的,價格低的我不放心,還是會優(yōu)先使用進口藥?!?br />  
王坤偉則告訴記者,有將近1/3的患者會主動要求使用進口藥物。
 
“比如格列美脲片已經(jīng)在2018年9月份換成了某藥廠生產(chǎn)的降價藥,之前用的是賽諾菲的亞莫利(商品名,通用名仍為格列美脲片),價格是從60元降到了8.73元。”王坤偉說,“但有患者一直用的是進口藥,要給他換國產(chǎn)的藥他一下子并不愿意接受?!?br />  
在化學藥品中,盡管仿制藥和原研藥(專利過期藥)含有相同的活性成分,但主要成分和輔助成分含量的不同,也會導致藥效不同。其中,固然有患者和醫(yī)生對國產(chǎn)藥還存有偏見,但根本原因還是仿制藥質(zhì)量的內(nèi)外差異。
 
黃東平告訴第一財經(jīng)記者,“國外對于藥品藥效的規(guī)定是需要達到95%以上,而國內(nèi)規(guī)定的藥效是90%~95%;如果藥物再經(jīng)過長期儲存的損耗,其藥效會進一步降低,最終到達患者端時的藥效究竟還有多少,就不得而知了?!?br />  
“目前,帶量采購中的降價藥主要還是以輔助性藥為主,一些抗菌方面的低價藥還未被納入進來?!秉S東平補充道??咕幬锞褪强股亍?br />  
由此,對于帶量采購藥品質(zhì)量的擔憂,不但體現(xiàn)在其基本質(zhì)量(即是否通過一致性評價)上,還體現(xiàn)在該藥品的效價是否能匹配患者本身。
 
此外,各地區(qū)用藥水平不同,上海居民的耐藥程度高于其他偏遠城市,對藥效的要求也會有所不同?!皬幕颊咝枨蠼嵌葋碇v,帶量采購之下,上海地區(qū)居民的用藥物水準反而倒退的話,那么‘低水平、廣覆蓋’的一刀切,就可能會引發(fā)一些意想不到的情況?!秉S東平說。
 
此前,11個試點城市開展了藥品集中采購,共有25個藥品中選,中選價平均降幅52%,最大降幅超過90%。中泰證券醫(yī)藥團隊認為,在“4+7”帶量采購落地后,仿制藥行業(yè)將進入以研發(fā)壁壘、成本優(yōu)勢和產(chǎn)品組合競爭的時代,企業(yè)會從上千家降到一百家以內(nèi)。
 
國內(nèi)某家未中標“帶量采購”的大型藥企相關(guān)人士對第一財經(jīng)記者表示,長期來看,70%~80%的降價不利于本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。目前國內(nèi)藥企正在努力布局創(chuàng)新領(lǐng)域,迎頭趕上,一旦利潤沒了,甚至很多死掉的話,創(chuàng)新藥就成了無根之木、無源之水。
 
有業(yè)內(nèi)人士分析,帶量采購實施后,一批小型藥企很可能由于喪失定價權(quán)而面臨被淘汰。同時,大型藥企通過帶量采購的中標,進一步壟斷該市場,而為了平衡藥價的巨大降幅,很有可能會出現(xiàn)“上半年使用低價中標的國產(chǎn)藥,下半年繼續(xù)銷售原價”從而保證盈利的情況。
 
截至目前,“4+7”城市帶量采購中尚未出現(xiàn)有企業(yè)退出的情況。然而,之前退出地方掛網(wǎng)采購資格的案例并不鮮見。
【所屬欄目:行業(yè)動態(tài)】    【查看次數(shù):5092次】    【發(fā)布時間:2019年2月11日】