國家藥監(jiān)局
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局:
為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補種工作,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請各地認(rèn)真組織,切實做好續(xù)種補種工作。工作中如出現(xiàn)問題,請及時向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報告。
國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月7日
(信息公開形式:主動公開)
接種長春長生公司狂犬病疫苗
續(xù)種補種方案
為維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全,保護(hù)接種者的合法權(quán)益,依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),制定本方案。
一、續(xù)種補種原則
續(xù)種補種工作按照尊重科學(xué)、知情公開、自愿免費的原則進(jìn)行。
二、續(xù)種補種對象
為接種過長春長生生物科技有限責(zé)任公司(簡稱長春長生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。
根據(jù)狂犬病發(fā)病特點,專家綜合評估建議,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項等內(nèi)容后,可免費補種。
三、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關(guān)報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。為保障受種者健康,對接種時間不滿1年的受種者,接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種時間1年以上的,如發(fā)生異常情況,衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。
四、規(guī)范服務(wù)
全國各狂犬病疫苗接種單位負(fù)責(zé)續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種單位設(shè)置醒目標(biāo)識,安排有經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù),向社會公開聯(lián)系方式??h級以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機構(gòu),作為轄區(qū)內(nèi)進(jìn)一步臨床觀察的定點醫(yī)療機構(gòu)。國家級、省級和地市級組建專家組,包括臨床、疾病預(yù)防控制以及管理領(lǐng)域等專家,指導(dǎo)做好相關(guān)服務(wù)。
五、組織實施
(一)加強領(lǐng)導(dǎo)。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康部門要高度重視,將續(xù)種補種工作作為當(dāng)前重中之重的工作,統(tǒng)一部署,認(rèn)真抓好落實。加強督促指導(dǎo),抓緊細(xì)化工作實施方案,建立臺賬,逐一銷號,確保續(xù)種補種工作扎實細(xì)致、平穩(wěn)有序,全力保障人民群眾身體健康。
(二)完善機制。各級衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機制,確定專門領(lǐng)導(dǎo)和部門,負(fù)責(zé)續(xù)種補種工作。及時通報信息,積極落實職責(zé)和任務(wù)。要加強人員培訓(xùn),指導(dǎo)接種單位耐心細(xì)致地做好續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)、科普宣傳等工作,為人民群眾提供滿意的服務(wù)。
(三)信息公開。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補種相關(guān)問題,制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生健康部門要及時公開本省份接種單位的信息,暢通電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)咨詢等渠道,切實做好答疑釋惑等工作。